Hola soy Raquel soy de Málaga y estoy empezando con esto. Tengo un paciente que se queja de rinitis y está tomando repaglinida (NovoNorm 0.5mg). Las pruebas de alergia le han salido negativas y toma este medicamento desde hace dos años, mientras que la rinitis la sufre dede hace un año. No he encontrado nada en el cata logo sobre esto. ¿Teneis alguna información sobre esto? Gracias. |
| RESPUESTA 1: |
Hola Raquel: Hay un artículo en la revista "Drugs" que menciona a la rinitis como un efecto adverso de repaglinida. Culy CR, Jarvis B..Ripaglinide: a review of its therapeutic use in type 2 diabetes mellitus. Drugs 2001; 61 (11): 1625-60.
LUIS MALFAZ VÁZQUEZ |
| RESPUESTA 2: |
Estimada Raquel: Según datos del laboratorio fabricante (Data on file. Novo Nordisk Pharmaceuticals, Inc., Princenton, N.J.) en el apartado de seguridad, en los ensayos clínicos realizados en todo el mundo, repaglinida fué administrada a 2931 personas, incluyendo sujetos sanos, poblaciones especiales y pacientes con diabetes tipo 2. De ellos, 1500 fueron tratados por tres o más meses, 100 durante seis meses y 800 por más de un año. En un estudio controlado con placebo, el 0,6% de los pacientes tratados con repaglinida abandonaron por hipoglucemias (0% con placebo). En estudios comparativos, la tasa de abandono por hipoglucenia fue de 1,4 % para pacientes tratados con repaglinida y de 2,8% para los tratados con sulfonilureas. No se produjeron hipoglucemias graves. Los efectos adversos que se observaron en más del 5% de los pacientes incluidos en estudios frente a placebo y comparativos fueron: hipoglucemias, infecciones del tracto respiratorio alto, cefalea, rinitis, bronquitis, dolor lumbar, nauseas, artralgias y sinusitis. Los efectos adversos que se asociaron con repaglinida fueron, en general, comparables con los presentados con el uso de los medicamentos comparativos ( sulfonilureas). En pacientes con diabetes tipo 2, son frecuentes los eventos cardiovasculares. En los estudios comparativos a un año, la incidencia de eventos individuales fue similar para repaglinida y los medicamentos de comparación. La incidencia de tales eventos, en total, incluyendo la isquemia fue del 4% para la repaglinida y del 3% para las sulfonilureas. La incidencia esperada, en USA, es del 5% (Harris MI (Ed.). Diabetes in America, second edition. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. NIH pub nº. 95-1468, 1995). El tratamiento con repaglinida no se asoció con un exceso de fallecimientos, en comparación con otros antidiabéticos orales. Como ves la rinitis se produce en más del 5% de los pacientes, lo cual podría explicar la causa de la patología de tu paciente, una vez descartada otra etiología (alérgica: estacional, polinosis y perenne -que pareces descartar- y no alérgicas: vasomotora, yatrogénica e infecciosa). Exceptuando las rinitis alérgicas e infecciosas, el resto constituye una serie de cuadros clínicos cuya etiología y patogenia no están bien delimitadas, pudiendo solaparse unos cuadros con otro, sin llegar en ocasiones a un diagnóstico de certeza. Suerte.
JUAN M. FERNÁNDEZ DE
SANMAMED SAMPEDRO. Farmacéutico. |
| RESPUESTA 3: |
Estimada Raquel: En AHFS DI(tm)(American Hospital Formulary Service Drug Information en www.medscape.com) puedes encontrar que la repaglinida puede dar rinitis en un 3% de los pacientes en estudios realizados frente a placebo, las fuentes que se citan allí son:
1. Novo Nordisk. Prandin®
(repaglinide) tablets prescribing information. Princeton, NJ; 1997 Dec 28.
PEDRO ARMANDO |