Cordial saludo,

     Quiero solicitar su colaboración para la intervención de este PRM:

     Paciente de 5 años con síndrome convulsivo – epilepsia, tratamiento farmacológico con carbamazepina 300 mg v. o. forma farmacéutica tabletas. El paciente ha utilizado este medicamento desde los 11 meses de edad en formas farmacéuticas apropiadas y hace 8 meses inicia con tabletas v.o.; inicialmente se le administra tabletas retard laboratorios Novartis marca comercial Tegretol, con niveles séricos apropiados y respuesta de efectividad adecuada.

     Por políticas de la empresa del sistema de suministro de la entidad de salud que cubre la seguridad social al paciente, se le cambia a carmazepina genérica de laboratorios Memphis, tabletas sin recubrimiento. El paciente ha comenzado a presentar sintomas propios de la patología, se ha descartado por parte del médico otras patologías en curso, y por parte de la farmacia interacciones o cambios en la forma de vida del paciente, por lo que se le entrega de nuevo Tegretol, sin inconveniente durante dos meses más, sin embargo de nuevo es necesario darle carbamazepina genérica de laboratorios Memphis, con ineficacia en el transcurso de los dias.

     Al clasificar se sugiere un PRM 4 el paciente usa una dosis o pauta inferior a la que necesita (no se ha podido realizar niveles séricos seriados). Sin embargo al notificarle al médico éste indica que la dosis es la adecuada ya que está demostrada la eficacia del Tegretol vs el genérico.

     En nuestro país no se exigen estudios de bioequivalencia y el listado de medicamentos esenciales no especifica de manera clara formas farmacéuticas, por lo que los laboratorios genéricos cumplen con justificar sus estudios con existencia de principio activo luego de estudios de disolución, lo que genera inconvenientes frente a formas farmacéuticas más evolucionadas que fabrican los laboratorios extranjeros.

     Mi pregunta es: ¿si al parecer este es un problema de eficacia del medicamento generico, como se puede intervenir en este PRM?, la posición del médico está basada en la respuesta de la forma farmacéutica, por el contrario la empresa que suministra, acoge los datos del laboratorio de genericos y de la no exigencia de la norma para dispensar formas evolucionadas. En resumen para el médico requiere 300 mg/dia y para el proveedor esa dosificación se está entregando, así su vida media no sea 24 horas.

     ¿Ocurre este conflicto de interes en otros países?.