Evaluación analítica y tecnológica de una pomada de indometacina
González, H.M.;Rodríguez, Y.;Fuentes, L.;Bilbao, O.;Alpizar, J. y Redondo, M.J.(*)
Departamento de Tecnología y Control de Calidad de Medicamentos.Instituto de Farmacia y Alimentos.Universidad de la Habana.Cuba
(*)Departamento de Medicina Preventiva.Facultat de Farmàcia.Universitat de València.46100 Burjassot.València.España
Ars Pharm.37(3),549-61 (1996)
Palabras claves: Indometacina, Salicilato de metilo, Pomada, Cromatografía líquida de alta resolución
Resumen
Se determinan características físico-mecánicas y químicas de una pomada fabricada en Cuba que contiene indometacina y salicilato de metilo, con el fin de realizar estudios de control y estabilidad de los principios activos, así como la evaluación tecnológica del preparado farmacéutico.
El método analítico propuesto se basa en la determinación de los principios activos por cromatografía líquida de alta resolución (CLAR) de fase reversa con detección UV, empleando como fase estacionaria una columna Spherisorb ODS-2 y una fase móvil de acetonitrilo y ácido acético.Los resultados obtenidos tras la realización de estudios de linealidad, precisión y selectividad validan la técnica propuesta.
Para la evaluación tecnológica, se realizan ensayos de penetrometría y de extensibilidad, así como estudios sobre el comportamiento reológico.
La repetición de los ensayos con tres lotes de pomada y en diferentes condiciones de almacenamiento permite demostrar la estabilidad del preparado farmacéutico.
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